醫(yī)用、生物制藥專(zhuān)用設(shè)備(用水系統(tǒng))
概述:
該系列容器適用于制藥行業(yè)的濃/稀配之用,罐體設(shè)有夾層,可加熱、冷卻,內(nèi)表面采用電解鏡面拋光,封頭(錐形)均經(jīng)旋壓加工符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
工藝物料&配液系統(tǒng)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域配制液體的系統(tǒng)工程,是目前生物制藥領(lǐng)域的核心控制環(huán)節(jié),配液系統(tǒng)主要是指?jìng)鹘y(tǒng)化藥、生物制藥(單克隆抗體、疫等)、大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等生產(chǎn)線(xiàn)提供先進(jìn)的配液、滅菌及滅活系統(tǒng)并可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)在線(xiàn)清洗(CIP)和在位滅菌(SIP),加熱功能,冷卻功能,液體攪拌配制功能。
設(shè)備控制系統(tǒng)遵從GAMP5的V-模型具有在線(xiàn)監(jiān)控功能和在線(xiàn)報(bào)警和實(shí)時(shí)記錄及數(shù)據(jù)保存和下載功能,能夠模擬數(shù)據(jù)曲線(xiàn),實(shí)現(xiàn)藥液配液過(guò)程自動(dòng)化控制,簡(jiǎn)化人工操作流程,避免人員誤操作風(fēng)險(xiǎn),系統(tǒng)性能穩(wěn)定,并且有相關(guān)的文件進(jìn)行支持,確保系統(tǒng)的可追溯性。
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